Gydytojų nuomonė apie klinikiniuose tyrimuose dalyvaujančių pacientų teisių apsaugą

Ši anketa skirta baigiamojo magistro darbo tyrimui atlikti. Anketos tikslas ištirti gydytojų nuomonę apie klinikiniuose tyrimuose dalyvaujančių pacientų apsaugą. Apklausos metu gauti duomenys bus naudojami tik mokslo tikslams, todėl užtikrinu Jūsų pateiktos informacijos konfidencialumą
Anketos rezultatai yra prieinami tik anketos autoriui

1. Lytis ✪

Jūsų amžius ✪

3. Kokioje gydymo įstaigoje dirbate? ✪

4. Kokia Jūsų specializacija? ✪

5. Kiek klinikinių tyrimų esate atlikęs/ -usi? Kokios indikacijos? ✪

6. Koks Jūsų vaidmuo klinikiniuose tyrimuose? ✪

7. Ką manote apie jūsų šeimos narių/ giminaičių dalyvavimą klinikiniame tyrime? ✪

Įrašykite

8. Ar žinote tarptautinius teisės aktus, apibrėžiančius tiriamųjų teises? (pažymėkite žinomus) ✪

9. Ar žinote apie Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymą? ✪

10. Ar žinote apie Lietuvos Respublikos pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymą? ✪

11. Ar, Jūsų nuomone, Lietuvos bei tarptautiniai teisės aktai užtikrina paciento teisių apsaugą? ✪

12. Ar klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dirbote, buvo įtraukti tiriamieji, gavę tik placebą? ✪

Jei taip, kaip, jūsų nuomone, pateisinamas placebo vartojimas?

13. Kokie pavojai gali kilti placebą vartojantiems tiriamiesiems? ✪

14. Ar klinikiniuose tyrimuose dalyvauja vaisingo amžiaus moterys? ✪

Jei taip ir tyrimo metu galima žala vaisiui, kokių priemonių paprastai imamasi nėštumui išvengti ?

15. Kaip vertinate asmens informuoto sutikimo formą (dokumentą, patvirtinantį laisvą sutikimą dalyvauti tyrime, pasirašytą pagrindinio tyrėjo ir paciento)? ✪

Įrašykite

16. Ką manote apie informuoto sutikimo riziką? ✪

Įrašykite

17. Ar apie paciento dalyvavimą tyrime informuojamas jo šeimos gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas? ✪

18. Kokie asmens duomenys nurodomi tyrimų dokumentuose (išskyrus Informuoto asmens sutikimo formą) ✪

Įrašykite

19. Ar, Jūsų požiūriu, tyrimų medžiaga leidžia identifikuoti tyrimuose dalyvavusius asmenis? ✪

Įrašykite

20. Ar klinikiniuose tyrimuose naudojamos tiriamųjų arba jų kūno dalių fotografijos? ✪

Įrašykite

21. Ar gaunamas paciento sutikimas, esant būtinybei, panaudoti jo medicininius dokumentus? ✪

Jei ne, kaip toks panaudojimas pateisinamas ir kaip užtikrinamas duomenų konfidencialumas?

22. Kokią su klinikiniais tyrimais susijusią žalą bei nepatogumus, dažniausiai patiria tiriamieji? ✪

23. Ar nepageidaujamų reiškinių bei nepageidaujamų reakcijų į vaistą atvejais, tiriamajam suteikiama reikalinga medicininė priežiūra? ✪

Įrašykite

24. Ar jūsų praktikoje pasitaikė atvejų, kai tyrimo žala tiriamiesiems buvo didesnė už naudą ir tyrimas buvo nutrauktas? ✪

25. Ar jūsų praktikoje pasitaikė atvejų, kai paciento dalyvavimas tyrime pasibaigė jo mirtimi? ✪

26. Ar turite pasiūlymų, rekomendacijų, kaip būtų galima patobulinti tiriamųjų teisių ir interesų apsaugą?